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进口药品注册代理机构 进口药品注册代理机构放到药品注册证法规

时间:2023-07-17 06:35:12 来源:赣州二手商品资讯

一、药品进口代理流程?

1.需要向货运代理提供中文参考名称、英文品牌名称、英文化学名称、制造商、原产地等信息。

2.货运公司给你一个报价。

3.确认后,签署代理合同,然后下单并支付全部金额。

4.货代公司在获得一次性进口批文后,会向国外药品供应商下订单。涉及填写《进口药品批准申请表》、药品检验等事项。

5.货物到达口岸后,货代公司将为您办理参比药品的备案和报关,并要求您提供委托人的合法注册证明和委托证明复印件。报关大约需要半个月的时间。

6.最后一步,货代会把货物送到你指定的地点。

二、进口药品注册的申报代理的要求是什么?

国外制药厂商驻中国的办理机构 ,已在中国注册之合法机构 ,具备正式书面委托文书 ,联络人应具备充分的专业知识

三、进口药品注册需要多久?

23—38个月

进口药品注册管理办法及所需时间

1、申请进口药品注册,应当填写《药品注册申请表》,报送有关资料和样品,提供相关证明文件,(证明性文件需向进口国的大使馆进行公证)向国家食品药品监督管理局提出申请。

2、国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查需30日,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验。

3、中国药品生物制品检定所收到资料和样品后,应当在5日内组织进行注册检验。

4、承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后,应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中国药品生物制品检定所。特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在90日内完成。

5、中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经复核的进口药品标准后,应当在20日内组织专家进行技术审查,必要时可以根据审查意见进行再复核。

6、国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在120日内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评,如需补充资料,审评中心发布补充资料通知,根据通知内容,需在4个月内一次性将资料补充完毕。药品审评中心对补充资料进行审评需40日。

7、国家食品药品监督管理局应当在20日内作出审批决定;20日内不能作出决定的,经主管局领导批准,可以延长10日,并应当将延长时限的理由告知申请人。

8、国家食品药品监督管理局应当自作出药品注册审批决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。

9、申请人拿到临床批件需向国家食品药品监督管理局提交临床方案等资料进行备案,然后进行临床试验6-8个月。

10、将临床报告递交国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在120日内组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资料进行全面审评。如需补充资料,审评中心发布补充资料通知,根据通知内容,需在4个月内一次性将资料补充完毕。药品审评中心对补充资料进行审评需40日。

11、国家食品药品监督管理局依据综合意见,在20日内做出审批决定。符合规定的,发给《进口药品注册证》。

综上所有手续,共需受理时间为:23-38个月

四、进口药品注册管理办法?

药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过,现予发布,自2004年1月1日起实施。

五、加拿大进口药品注册流程?

1. 可行性评估

2. 样品检验(省级以上医疗器械检测所)

3. 临床评价(豁免临床对比/同品种临床评价/临床试验)

4. 准备申报材料

5. 行政服务大厅受理或CA申请受理

6. 技术审评中心审评

7. 许可决定

8. 批件送达

六、化学药品进口药品注册证格式?

化学进口药品汪册证分为:HCxx××(年份)xxxx(序号),国药准字J×××x(年份)xxxx(序号)。

七、进口药品注册可以找代理公司做吗?有什么好建议?

建议1、选择企业,不选择个人2、选择成立时间较久的3、选择专做药品注册代理机构以上仅供参考

八、专利代理机构注册证怎么注册?

答:要注册专利代理机构注册证,您需要按照以下步骤进行:

1. 审查要求:首先,您需要了解当地专利代理机构注册的法律法规和要求。这些要求可能因国家或地区而异,因此您应该咨询当地知识产权局或相关机构,以获取准确的信息和指导。

2. 资格条件:确定您是否满足注册专利代理机构的资格条件。这些条件通常包括具备相关学历背景(如法学、工程等)、通过专利代理考试或具备相关工作经验等。确保您符合这些要求,以便顺利进行注册。

3. 提交申请:根据当地的要求,准备并提交专利代理机构注册的申请。您可能需要填写申请表格,提供个人信息、教育背景、工作经验、推荐信等相关材料。同时,您可能需要支付相应的注册费用。

4. 审核和考试:一旦您的申请被接受,您可能需要参加专利代理考试或通过其他形式的审核。这些考试或审核旨在评估您的专业知识和能力,以确保您具备担任专利代理的资格。

5. 颁发注册证:如果您通过了考试或审核,您将获得专利代理机构注册证。这个证书将确认您具有合法从事专利代理工作的资格。

请注意,以上步骤仅供参考,具体的注册流程可能因国家或地区而异。为了获得准确的指导和信息,请咨询当地知识产权局、专利代理协会或其他相关机构。

九、商标注册代理机构?

公司商标代理注册深圳志翔知识产权公司正规。深圳志翔知识产权公司,成立于2014年,总部位于深圳市龙岗区。公司自成立以来,秉承“专业服务,质量为先”的理念,茁壮成长为珠三角具有影响力的知识产权品牌代理商。

十、注册公司代理机构公司注册多少钱?

实际注册一家公司具体费用在一千元左右。

1、首先核名办理营业执照是免费的;

2、刻章:公章、法人章、财务章、发票章;费用600元左右;

3、注册地址(商务挂靠地址):500元以上/年,具体每个区域收费不同(自己有地址的可省略);

4、银行费用:500-2000元左右,每个银行收费不一样,包括办理开户许可证、网银等工本费用以及实际每年的服务费);

5、税务报到,若要开具发票,则需要购买相应的软件,软件公司会收取费用420元。

6、代理公司费用:一般是300元~500元(指整个流程完成)。 根据注册公司的不同属性注册资金也是有要求的: 1、有限责任公司注册资本的最低限额为人民币3万元。 2、一人有限责任公司注册资本最低限额为10万元。 3、股份有限公司注册资本的最低限额为500万元。 4、实业公司注册资金的最低限额为1亿元。

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