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医疗器械生产成本核算办法 医疗器械生产成本核算办法最新

时间:2023-07-26 01:02:01 来源:赣州二手商品资讯

一、医疗器械公司成本核算实例?

医疗设备的成本包括:材料费、人工费、制造费用。

(1)生产领用材料时

借:生产成本--医疗设备(材料费)

贷:原材料

(2)生产工人工资

借:生产成本--医疗设备(人工费)

贷:应付工资

(3)制造费用分配

借:生产成本--医疗设备(制造费)

贷:制造费用

(4)生产完工

借:产成品--医疗设备

贷:生产成本--医疗设备(材料费)

贷:生产成本--医疗设备(人工费)

贷:生产成本--医疗设备(制造费)

贷:制造费用

二、医疗器械委托生产管理办法?

管理办法:

办法一:医疗器械委托生产的委托方应当是取得《医疗器械生产企业许可证》,或者按照本办法规定进行了第一类医疗器械生产企业告知登记,并且取得医疗器械注册证书的生产企业

办法二:其生产范围应当涵盖受托生产的医疗器械,生产条件,检测能力,质量管理体系应当与受托生产的医疗器械相适应

办法三:一次性使用的无菌医疗器械以及国家食品药品监督管理局另有规定的其他医疗器械,除应当符合上述规定外,受托方还必须具有涵盖受托生产产品的医疗器械注册证书

三、医疗器械生产经营证管理办法?

(1)实施分类分级管理:药品监督管理部门根据医疗器械经营企业质量管理和所经营医疗器械产品的风险程度,实施分类分级管理并动态调整。

(2)制定年度检查计划:设区的市级、县级负责药品监督管理的部门应当制定年度检查计划,明确监管重点、检查频次和覆盖范围并组织实施。

(3)进行延伸检查:药品监督管理部门根据医疗器械质量安全风险防控需要,可以对为医疗器械经营活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。

(4)风险会商研判。药品监督管理部门应当根据监督检查、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、行政处罚等情况,定期开展风险会商研判,做好医疗器械质量安全隐患排查和防控处置工作。

四、医疗器械生产经营管理办法?

管理办法

第一章 总 则

第一条 为加强医疗器械经营企业的监督管理,规范医疗器械经营秩序,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。

第二条 凡在中华人民共和国境内开办医疗器械经营企业和各级药品监督管理部门,均应遵守本办法。

第三条 开办第一类医疗器械经营企业,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

第二章 企业开办条件

第四条 开办第二类、第三类医疗器械经营企业必须具备以下条件:

(一)企业内应配备具备相应的技术职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章,具有一定管理能力的专职人员。

(二)企业应当符合以下要求:

1、具有相应的经营场地及环境;

2、具有相应的质量检验人员;

3、具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力;

4、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的管理制度,并严格执行;

5、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。

第五条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际,制订医疗器械经营企业资格认可实施细则,报国家药品监督管理局备案后执行。经营需要特殊管理的医疗器械品种的企业资格认可实施细则,由国家药品监督管理局组织制定,并颁布执行。

第三章 备案及审批

第六条 开办第一类医疗器械经营企业应填写统一的备案表,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。备案表由备案部门抄送企业所在设区市的药品监督管理部门。

第七条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到辖区内开办第二类、第三类医疗器械经营企业的申请后,必须根据企业资格认可实施细则,对企业进行现场审查,并于三十个工作日内做出是否批准的决定。不予发证的,应当书面说明理由。企业现场审查可以委托下一级药品监督管理部门负责实施。

第四章 经营企业管理

第八条 医疗器械经营企业不得有下列行为:

(一)伪造、变造、转让、出租《医疗器械经营企业许可证》。

(二)经营质量不合格的产品。

(三)经营未经备案或未取得《医疗器械生产企业许可证》的企业生产的医疗器械。

(四)经营无《中华人民共和国医疗器械注册证》的医疗器械。

(五)经营过期、失效或国家明令淘汰的医疗器械。

(六)法律、法规、规章禁止的其它行为。

第九条 医疗器械经营企业不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。

第十条 医疗器械经营企业超出批准范围经营医疗器械的,必须重新履行审批手续。

第十一条 经营第三类医疗器械的企业应建立并有效实施质量跟踪和不良反应的报告制度。

第十二条 医疗器械经营企业连续停业、歇业一年以上重新经营的,应提前向当地县级以上药品监督管理部门递交书面报告,经审查批准后,方可经营。

第十三条 经营第二类、第三类医疗器械的企业在停业、歇业期间不得停止对其已售出产品的售后服务活动。

第十四条 经营医疗器械的企业更换法人代表或负责人,变更单位名称、经营场所必须向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理备案或《医疗器械经营企业许可证》的变更手续。

经营第三类医疗器械的企业,变更经营场所,须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准后,方可经营。

第十五条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责组织《医疗器械经营企业许可证》的年度验证工作。

《医疗器械经营企业许可证》每期满一年,企业应进行自查,并将自查报告报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,同时提出验证申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应对企业重新进行现场审查,审查不合格的企业,应责令其限期整改。换证企业当年不再验证。

第十六条 《医疗器械经营企业许可证》有效期五年,期满前六个月,企业应提出换证申请,按规定办理换证手续。

第五章 其它规定

第十七条 《医疗器械经营企业备案表》、《医疗器械经营企业许可证》由国家药品监督管理局统一印制。《医疗器械经营企业许可证》分正、副本,副本附有年度验证记录。

备案号的编写格式为:

X1药管械经营备XXXX2XXXX3号;

许可证的编号格式为:

X1药管械经营许XXXX2XXXX3号;

其中:

X1:备案或批准部门所在地(省、直辖市、自治区)的简称;

XXXX2:年份;

XXXX3:顺序号。

第十八条 《医疗器械经营企业许可证》批准的产品范围应按《中国医疗器械产品分类目录》中规定的管理类别、类代号名称确定。

第六章 罚 则

第十九条 违反本办法第十一条、第十四条规定的,由县级以上药品监督管理部门责令其改正并给予警告。

第二十条 违反本办法第九条、第十二条、第十三条规定的,由县级以上药品监督管理部门责令其改正,并处以1万元以下罚款。

第二十一条 违反本办法第十条规定的,由县级以上药品监督管理部门责令其改正,并处以3万元以下罚款。

第二十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门违反本办法规定发放医疗器械经营企业许可证的,由国家药品监督管理局责令其改正。

第七章 附 则

第二十三条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。

第二十四条 本办法自2000年4月20日起施行

五、公交单车成本核算办法?

一般公交单车成本核算有以下几点。

第一,工人的工资。一般情况下单车需付出两个人工资当然还有其他辅助人员的工资。

第二,公交单车的材料费支出这是一笔不小的费用包括修理。

第三,天然汽或者是燃油的支出。

笫四,汽车本身的折旧也需要折算到里边儿。

六、柴油生产成本核算?

柴油产品在生产过程当中发生的各种生产费用有原材料和费用的借贷关系。写成分录就是: 借:生产成本/制造费用/管理费用 贷:原材料

费用的产生是由人工作产生的,就会发生直接人工的账务处理。这时的会计分录是: 借:生产成本/制造费用/管理费用 贷:应付职工薪酬

七、机加工成本核算办法?

软件企业成本核算办法要点:

1、首先,按各部门直接发生的成本费用进行直接归集,如领用的办公用品,发生的员工工资等。

2、其次,对于各部门共同承担的费用,如房租、水电管理费、电话费、清洁费等按合计总工时进行分配到各部门。

3、对于购入的固定资产折旧,如果能确认该项固定资产所属部门,则该项折旧费用直接归集到相应的部门,如果不能确定该项固定资产所属部门,而是部门共同享用,则该项固定资产的折旧按相关享受部门的本月合计工时进行分配,对于如图书报刊软件等支出,如果能确认享用部门的,相关的支出归集于相应的部门,如不能确定的,则先归集入辅助部门,再统一进行分配。

八、erp下生产成本核算?

ERP生产成本核算:

1、料,由erp的领料单可以计算出领料成本;

2、工,在生产过程中,工单与报工单记录了工序流程的流程和投入的人时,构成人工工资;

3、费,制造车间的水电煤气、机器折旧构成了费用。erp把上述料工费进行汇总,按一定的标准,比如产品入库数量,进行分摊,构成入库商品的单位成本。以上是免非的布德ERP的思路。

九、工厂生产成本核算方法?

工业企业成本核算方法及流程:生产企业成本核算表(工业产品成本核算(直接计算与分步法、制造费用分配)+产、销、存报表+销售毛利计算表+期间费用报表+损益表(利润计算表)、(从制造费用汇总统计与分配,到辅助生产车间、产品生产车间成本归集核算,再到销售成本结转、产销存报表形成、产品销售毛利计算,到产品销售费用、管理费用统计分析汇总,最终形成利润表,完成企业利润核算)简述:包含生产企业成本核算表(模板),举例说明了工业企业生产费用的归集与分配,以及各生产车间成本核算方法(生产车间分辅助车间、产品车间,各车间生产的产品分层次,即按生产工艺分步进行产品成本的核算),包含车间成本计算表(多个车间)、制造费用统计表;同时,在各类产品生产成本核算的基础上,出具产、销、存报表(包含产品销售成本的结转,加权平均),并进一步延伸出具各类产品销售毛利计算表;另外,通过对本月期间费用(出具管理费用统计表、销售费用统计表)及其他个别损益表项目进行统计,链接公式直接得出利润表。加工制造行业成本核算,大同小异,可以就此模板进行修改应用。

十、挂面生产成本核算?

挂面厂成本核算:一个厂核算成本不外乎包括工地选址,建厂房,设备,还有进货,人工费,大点的企业还会给员工买保险之类的,这些都属于前期的沉没成本一个面条加工厂,最主要环节是如何把加工后的产品营销出去,这才是关键,前面的沉没成本,是对加工厂的投入,而控制这个营销的过程才是最重要的。

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