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医疗器械产品出厂检验有哪些项目?

时间:2023-08-16 20:24:11 来源:赣州二手商品资讯

一、医疗器械产品出厂检验有哪些项目?

医疗器械产品出厂检验项目:

一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量准确,特制定本制度。

二、验收人员应经过培训,熟悉医疗器械法律及专业知识,考试合格上岗。

三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证,进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对,对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题,不得入库,并上报质管部门。

四、进口医疗器械验收应符合以下规定:

(一)进口医疗器械验收,供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。

(二)进口医疗器械验收时应明确以下内容:

1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书是否用使用中文;

2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定 一致;

3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围;

4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、 包装标示管理规定》;

5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标 准的规定。

五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合 格报告单。

六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

七、对与验收内容不相符的,验收员有权拒收,填写‘拒收通知单’,对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’,报告质量部处理,质量部进行确认,必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理,为外在质量不合格的由质量部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。

八、对销货退回的医疗器械,要逐批验收,合格后放入合格品区,并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。

九、入库商品应先入待验区,待验品未经验收不得取消待验入库,更不得销售。

十、入库时注意有效期,一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械,应单独存放,作好标记。并立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前,不得取消标记,更不得销售。

十二、验收完毕,做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载:验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格(型号)、生产厂商、批号(生产批号、灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。

二、绿野公司有哪些项目?

经营范围包括一般项目:资源循环利用服务技术咨询;肥料销售;土壤与肥料的复混加工;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;树木种植经营;花卉种植;礼品花卉销售;花卉绿植租借与代管理;城市绿化管理;园林绿化工程施工(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

三、环保公司有哪些项目?

1、节能环保产业包括:节能技术和装备、高效节能产品、节能服务产业、先进环保技术和装备、环保产品与环保服务六大领域。

2、节能环保产业是指为节约能源资源、发展循环经济、保护环境提供技术基础和装备保障的产业,主要包括节能产业、资源循环利用产业和环保装备产业,涉及节能环保技术与装备、节能产品和服务等;其六大领域包括:节能技术和装备、高效节能产品、节能服务产业、先进环保技术和装备、环保产品与环保服务。“十二五”规划纲要提出,节能环保产业重点发展高效节能、先进环保、资源循环利用关键技术装备、产品和服务。

四、公司集训有哪些项目?

1.首先能够帮助大家锻炼身体,因为拓展项目所有运动都是锻炼体能的,对于现在经常坐在办公室的员工和一些体弱多病的学生,参加拓展训练还是有很大的帮助,可以综合活动性,学员通过训练可以克服自己的心理障碍,集体中的个性完美的体现,强调集体合作,高峰体验,克服后会很有自信。

2.拓展训练项目已经被越来越多的人所知道,属于一种全新的体验式户外拓展训练,训练项目有很多,比如协调合作,所有队员按照教官的要求一致的完成任务,强调团队集体合作性,齐心协作,利用人肉梯爬上4米的高墙,使得学员一起合作,抛弃个人主义,共同完成同一个目标。

3.拓展训练最大的意义就是可以用来启发员工的思维模式,通过拓展中的一些运动项目认识到自己的潜能,增强自信心,让自己提高想象力和创造力,根本性的解决问题,还能够认识到集体在一起的合作性,通过这种方式让大家认识到集体的重要性,不要崇拜个人主义,大家在一起学会相互关心,共同努力,很好的提高了大家在一起的集体合作性,所以可以帮助公司得到很好的效益。

五、徐州有哪些医疗器械公司?

徐州有多家医疗器械公司。这是因为徐州作为一个大城市,在医疗保健领域十分发达,拥有许多优秀的医疗器械公司。比如:江苏盾安医疗器械有限公司、江苏鸿泰国际医疗器械有限公司、徐州市新时代医疗器械有限公司等。除了这些公司,徐州还有许多其他医疗相关的企业,例如医疗器械生产企业、医疗器械代理商、医院设备供应商等等。因此,可以说徐州的医疗器械行业非常繁荣。

六、苏州医疗器械公司有哪些?

苏州医疗器械公司非常多,云龙医疗器械公司是其中比较突出的一个,坐落于吴江市北厍镇育才路,很多公司都云龙有合作,很有信誉的。

希望能帮到你~

七、国企医疗器械公司有哪些?

鱼跃医疗是一家以提供家用医疗器械、医用临床产品以及与之相关的医疗服务为主要业务的公司,研发、制造和销售医疗器械产品及提供相关解决方案是公司核心业务,也是公司主要业绩来源。公司产品主要集中在呼吸供氧、血压血糖、康复护理、医疗急救、手术器械、中医器械、药用贴膏、高分子卫生敷料等产品。

2、三诺生物

三诺生物是一家致利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品的高新技术企业。自2002年创立,在并购美国PTS公司后,公司开始从血糖监测系统提供商向慢性疾病即时检测(POCT)产品的提供商和服务商的转变。

3、乐心医疗

乐心医疗主要从事家用医疗健康电子产品的研发、生产和销售以及乐心智能健康云平台的研发和运营。旗下产品主要包括可穿戴运动手环手表、电子健康秤(可分为电子体重秤和电子厨房秤)、电子血压计、脂肪测量仪及电子血糖仪等家用医疗健康电子产品。

其中,电子血压计、电子血糖仪,脂肪测量仪属于第二类医疗器械。公司针对运动健康、慢病管理等领域提供集智能硬件、软件和服务一体化的专业健康管理解决方案,搭建了智能健康云平台“乐心云”,推出“乐心运动”、“乐心健康”、“乐心医生”等一系列移动互联网产品。

4、九安医疗

九安医疗主要专注于家用医疗健康电子产品的研发、生产和销售以及云平台系统及服务,逐步转型成为互联网+医疗解决方案提供商。主要硬件产品包括电子血压计、血糖仪以及血氧、心电、心率、体重、体脂等领域的个人健康管理类可穿戴设备产品,使用操作方便、设计时尚简洁。

八、济南有几个医疗器械公司?

济南齐力医疗器械有限公司成立于二000年,位于美丽的泉城济南高新技术开发区环保科技园内,具有现代化的办公环境及生产基地,是集研发、生产、销售及服务于一体的现代化高新技术企业。公司始终坚持“诚信经营”的原则,坚信市场是检验产品质量的最终标准,所生产的QL800微量元素分析仪系列产品占国内市场份额的50%左右;新产品QL1000多通道生化分析仪、QL1200经皮黄疸仪已正式投放市场。

济南大欣医疗器械科技有限公司(山东大欣微生物研究院)是一家从事医疗器械和生物制品的民营科技企业,二00四年省科技厅批准的高新技术企业,国家重点新产品计划承担单位。位于济南市繁华的经十路,与山东大学、山东师范大学、山东化工研究院、山东中医大学、山东医学科学院等多家科研院校毗邻。

公司机构下设七个部有:医疗器械、生物制品生产部、科研部、质检部、营销部、财务部和客户服务部。公司拥有一批科技和销售队伍,其中有高等院校和科研单位的专家教授、归国创业和重点大学毕业的科技人才和从事多年营销工作的管理人员。

本公司几年来研制开发了一系列的高科技产品,包括K-3401型半自动微生物鉴定仪和细菌生化试剂盒等,这两种产品已经申请国家专利。该产品经省科技厅组织的由卫生部临床检验中心专家参加的鉴定会认为达到国内先进水平,经省、市科技部门的推荐已列入2004年国家重点新产品计划,进一步推动了该产品向产业化发展。其它产品如全自动生物鉴定仪和激光检测仪等不久也将与用户见面。除此之外本公司还经营生化和其它产品如:生化试剂、培养基和培养材料、消毒产品、造口系列产品多功能显微图像诊断仪、奥林巴斯显微镜操作系统等。本公司愿同国内外同仁和经销者合作,共谋发展。

我公司既是一、二、三类医疗器械产品的经营单位,也是医疗器械、生物制品的科研和生产单位,是一家集科、工、贸于一体的高新技术企业。

济南光芒医疗器械有限公司

公司成立于一九九八年,几年来,企业一直奉行“质量就是生命,服务就是效益,

客户就是上帝。”的经营理念。已发展成为集科、工、贸为一体的综合性公司。本公司主要经营:玻璃仪器、化学试剂、化工原料、色谱耗材、及各种分析仪器、实验室设备等。把国内外先进的科学仪器及分析试验方法引进各个行业的实验室,为科研服务,为生产服务。

目前公司库存商品总额500余万元,近万个品种。其中玻璃仪器、化学试剂已

与天津玻璃仪器厂、北玻集团、蜀玻集团、上海化学试剂公司、北京化学试剂公司、天津化学试剂公司、广东西陇化工等大型企业签定长期的供货合同,分析仪器及实验室设备也与上海精密科学仪器有限公司等多家仪器生产厂家签定了合作协议。公司还经常参与各级政府及高校实验仪器的招标采购项目,并多次中标、且售后服务到位,技术力量雄厚。

济南好一生医疗器械有限公司, 位于济南中心商业区,多年来,我公司一直致力于民用医疗器械、保健器械和保健用品的生产、销售、研发,公司汇集了一批这方面的研发专家、工程师和销售方面的精英,按近几年来健康器械的发展方面,研发了颈椎治疗仪系列,家庭用多功能治疗仪系列、保健枕系列、按摩器系列、拔罐器系列和助听器系列,拥有“李医生”、“国通”和“慧聪”等多个品牌,为我公司的发展奠定了良好的基础。

本公司系列产品适合商场,医药公司,保健品公司,礼品公司,各种健康产品体验店,老年人用品公司,采用会议营销、体验营销、广告炒作、终端促销等方式销售。成熟的市场、庞大的使用人群,独特的品质保障、丰厚的利润、完善的售后服务制度是您健康与财富的首选,本公司系列产品诚征有实力的单位签约各地经销代理。

九、医疗器械公司有前途吗?

有前途,这个行业非常好。全球医疗器械产业增长迅速,正在成长为世界经济的支柱性产业。医疗器械专业就业前景主要是在医疗器械行业的生产经营企业从事医疗器械行业市场营销、宣传策划、产品培训、技术服务和经营管理、市场营销、市场调研、市场策划等工作。

十、建材公司自己有哪些项目?

都有很多的项目,比如:专业承包、劳务分包,建筑装饰工程,景观工程,机电设备安装工程,安防工程,土石方工程;建筑装饰材料、环保设备、金属材料、木材及制品、防水材料、机电设备、花卉盆景、水泵阀门、流体控制成套设备及配件的销售。这些都是一般建材公司都有的项目,大部分都是大部分公司都有的。

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