您现在的位置是: 首页 > 行业资讯

进口药品总代理 进口药品总代理备案

时间:2023-07-17 08:33:11 来源:赣州二手商品资讯

一、要做药品总代理需要必备什么?

一般式这样的,公立医院的品种是需要在中标品种内进行选取的,如果你选择的是中标品种,而且是个人代理的话,需要通过商业公司,因为医疗机构的药品进货必须从药品批发机构进货,个人代理药品就需要挂靠在一个商业公司。以商业公司的名义送药到医院。当然一切的条件是你的医院关系已经做到位了。

二、如何进口药品/药品进口清关流程?

食品药监局的经营许可证。

第二步食品药监局就本产品的进口许可证。

清关流程 申报 海关查验 放行 提柜 还柜

三、进口药品有哪些,进口药品的辨别方法?

进口药品有很多,主要从药品批准文号上来辫别。都是以J打头就是进口药品。如

JX2018***表示进品西药。还有JZ,JS,JM等。分别表示进品中药,进品生物药,和进口的毒麻类药品。

四、药品进口申报流程?

1. 备案:进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理局提交资料,申请办理《进口药品通关单》。口岸所在地药品监督管理局对资料进行审核合格后,发放《进口药品通关单》,并通知药品检验机构进行检验。

2. 检验:当地的检验所收到通知后,派人到企业取样品,并在抽样后20日内,完成检验工作,出具《进口药品检验报告书》

五、药品进口代理流程?

1.需要向货运代理提供中文参考名称、英文品牌名称、英文化学名称、制造商、原产地等信息。

2.货运公司给你一个报价。

3.确认后,签署代理合同,然后下单并支付全部金额。

4.货代公司在获得一次性进口批文后,会向国外药品供应商下订单。涉及填写《进口药品批准申请表》、药品检验等事项。

5.货物到达口岸后,货代公司将为您办理参比药品的备案和报关,并要求您提供委托人的合法注册证明和委托证明复印件。报关大约需要半个月的时间。

6.最后一步,货代会把货物送到你指定的地点。

六、进口药品采购流程?

进药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。

进口药品须取得国务院药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可向货物到岸地口岸药品监督管理部门办理进口备案手续。

对准予进口备案的,口岸药品监督管理部门发给《进口药品通关单》;进口单位持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》,办理进口药品的报关验放手续。

七、进口药品销售管理规定?

进口药品销售管理,要有进囗药品的销售合同,说明书法人个人资质,随货通行,发票

八、进口农药品牌大全?

1、安道麦农药。始建于1958年,先正达集团成员,农业解决方案提供商,提供除草剂/杀虫剂/杀菌剂/植物生长调节剂和种子处理等高效的产品和服务。

2、先正达农药。总部位于瑞士巴塞尔,通过帮助广大农民更有效率地使用现有资源以提升全球的粮食安全。公司遍布全球90多个国家的28000名员工通过打造优良科技和创新的作物解决方案改进作物种植方法。

3、拜耳作物科学。拜耳集团产品,在全球122个国家设有分支机构,2015年销售额达到103.67亿欧元。拜耳作物科学是一家全球领先的创新型作物科学公司,致力于植物保护、种子处理、绿色生态科技和非农业虫害治理。拜耳作物科学的产品覆盖面非常广,同时提供配套服务来支持现代化可持续发展的农业。

九、药品进口批文怎样查询?

搜索方式

可以通过批准文号、药品名称、商品名、靶点、参考适应症、生产企业、公司名称、上市许可持有人、公司股票代码、剂型、规格、批准日期、厂家数、批文数14个维度,检索到药物的详细信息。

2

/4

搜索结果

搜索结果涵盖批准文号、药品名称、规格、剂型、生产单位、药品类型、国产或进口、批准日期8个维度的数据信息,可以通过点击“更多列”,选取数据展示的内容,还可以灵活选择每页展示的数量

3

/4

导出数据

搜索结果支持一键导出形成数据报告(点击“导出”)。选择保存路径后,点击保存,数据将会以表格文档的形式保存在电脑上。

十、进口药品注册需要多久?

23—38个月

进口药品注册管理办法及所需时间

1、申请进口药品注册,应当填写《药品注册申请表》,报送有关资料和样品,提供相关证明文件,(证明性文件需向进口国的大使馆进行公证)向国家食品药品监督管理局提出申请。

2、国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查需30日,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验。

3、中国药品生物制品检定所收到资料和样品后,应当在5日内组织进行注册检验。

4、承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后,应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中国药品生物制品检定所。特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在90日内完成。

5、中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经复核的进口药品标准后,应当在20日内组织专家进行技术审查,必要时可以根据审查意见进行再复核。

6、国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在120日内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评,如需补充资料,审评中心发布补充资料通知,根据通知内容,需在4个月内一次性将资料补充完毕。药品审评中心对补充资料进行审评需40日。

7、国家食品药品监督管理局应当在20日内作出审批决定;20日内不能作出决定的,经主管局领导批准,可以延长10日,并应当将延长时限的理由告知申请人。

8、国家食品药品监督管理局应当自作出药品注册审批决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。

9、申请人拿到临床批件需向国家食品药品监督管理局提交临床方案等资料进行备案,然后进行临床试验6-8个月。

10、将临床报告递交国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在120日内组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资料进行全面审评。如需补充资料,审评中心发布补充资料通知,根据通知内容,需在4个月内一次性将资料补充完毕。药品审评中心对补充资料进行审评需40日。

11、国家食品药品监督管理局依据综合意见,在20日内做出审批决定。符合规定的,发给《进口药品注册证》。

综上所有手续,共需受理时间为:23-38个月

©2021 赣州二手商品资讯

备案号:滇ICP备2021006107号-604网站地图

本网站文章仅供交流学习,不作为商用,版权归属原作者,部分文章推送时未能及时与原作者取得联系,若来源标注错误或侵犯到您的权益烦请告知,我们将立即删除。